AbbViehôm nay đã thông báo rằngThuốc ức chế JAK Rinvoq (upadacitinib)đã đạt đến điểm cuối chính trong một nghiên cứu quan trọng của dự án lâm sàng AA Giai đoạn 3 UP{1}}. Phân tích cho thấy trong số những bệnh nhân rụng tóc từng vùng (AA) nghiêm trọng được điều trị với liều 15 mg và 30 mg, lần lượt có 44,6% và 54,3% đạt được độ che phủ tóc da đầu trên 80% sau 24 tuần điều trị. Kết quả của một nghiên cứu song song khác của dự án lâm sàng Giai đoạn 3 dự kiến sẽ được công bố vào quý 3 năm 2025.
Dự án lâm sàng UP{0}}AA Giai đoạn 3 được công bố lần này bao gồm hai nghiên cứu chính giống hệt nhau, được thiết kế dưới dạng thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược-, nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của upadacitinib một lần mỗi ngày ở bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên bị rụng tóc từng vùng nghiêm trọng.
Kết quả của Nghiên cứu 2 đang được công bố lần này. Phân tích cho thấy cả upadacitinib 15 mg và 30 mg đều đạt được tiêu chí chính: lần lượt là 44,6% và 54,3% bệnh nhân đạt được SALT nhỏ hơn hoặc bằng 20 (tức là độ che phủ tóc da đầu từ 80% trở lên) vào tuần 24, trong khi chỉ có 3,4% bệnh nhân dùng giả dược đạt được mục tiêu này (p<0.001).
Ngoài ra, lần lượt 36,0% và 47,1% bệnh nhân đạt được SALT Nhỏ hơn hoặc bằng 10 (độ che phủ tóc trên da đầu trên 90%) vào tuần thứ 24 sau khi được điều trị bằng upadacitinib 15 mg và 30 mg, so với chỉ 1,4% ở nhóm dùng giả dược (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib được các nhà khoa học tại AbbVie phát hiện và phát triển và là một chất ức chế JAK dùng để điều trị nhiều bệnh viêm nhiễm qua trung gian miễn dịch-. Dựa trên phân tích enzyme và tế bào, upadacitinib có tác dụng ức chế JAK1 lớn hơn JAK2, JAK3 và TYK2. Upadacitinib hiện đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với các bệnh như rụng tóc từng vùng, viêm tuyến mồ hôi có mủ, bệnh lupus ban đỏ hệ thống và bệnh bạch biến.
