BRIO-II là một nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả bao gồm ba nhóm thuần tập, nhiều trung tâm, nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc nhỏ mắt Brimochol PF so với thuốc nhỏ mắt đơn trị liệu bằng carbapenem và thuốc nhỏ mắt giả dược ở bệnh nhân lão thị có thị lực bình thường ( không cận thị hoặc viễn thị). Nghiên cứu đã tuyển dụng tổng cộng 629 người tham gia.
Phân tích cho thấy so với nhóm đối chứng, Brimochol PF cải thiện đáng kể thị lực gần của bệnh nhân ở mọi thời điểm (lên đến 8 giờ) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Brimochol PF có khả năng dung nạp tốt và không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị trong thời gian dùng thuốc hàng ngày 12-tháng. Phân tích bổ sung cho thấy Brimochol PF cải thiện đáng kể tốc độ đọc của bệnh nhân và chất lượng cuộc sống được báo cáo dựa trên Bảng câu hỏi Chất lượng Cuộc sống về Tật khúc xạ của NEI.
Brimochol PF kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt là Carbachol và Bromonidine. Chất carbachol co đồng tử có thể kích thích sự co của các cơ thể mi điều khiển hình dạng của thấu kính tinh thể, gây ra những thay đổi về đặc tính khúc xạ của nó và dẫn đến giảm tầm nhìn xa. Những bệnh nhân thường xuyên được điều trị cũng có thể gặp các tác dụng phụ như đau đầu, cận thị và đỏ mắt. Bromonidin là chất chủ vận thụ thể alpha 2 có thể ức chế sự co cơ thể mi và giảm mắt đỏ. Nó cũng có thể làm tăng thời gian bán hủy của carbapenem, cho phép tác dụng của nó kéo dài 8-12 giờ. Điều này có nghĩa là nhỏ thuốc nhỏ mắt vào buổi sáng có thể có tác dụng cả ngày.
